Sudharshan Hariharan, et Rajanikanth Madabushi
J Clin Pharmacol. 2011 Sep 28. [Epub ahead of print]
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L'objectif de ce travail était d'obtenir un schéma posologique, par modélisation et simulation, pour les patients sous dabigatran avec une insuffisance rénale sévère. Les données d'une étude dédiée aux patients avec une insuffisance rénale ont été utilisées pour modéliser les propriétés pharmacocinétiques du dabigatran chez les sujets normaux et chez ceux avec une altération de la fonction rénale.
Les paramètres du modèle ont été utilisés pour simuler la concentration moyenne de dabigatran au cours du temps à différentes posologies.
Il ressort de cette etude que le dabigatran , 75 mg 2 fois par jour est un schéma posologique approprié chez les patients avec une insuffisance rénale sévère. Cette recommandation a été incorporée dans la section “ dosage “ de la notice du produit.

Commentaires ; un important document élaboré par la FDA justifiant la prescription dans les FA de la posologie 75 mgX2 dans l'insuffisance rénale sévère.