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Publication :
Apixaban versus Warfarin in Patients with Atrial Fibrillation
CB. Granger et al. N Engl J Med 2011.
Apixaban est un nouvel anti-Xa administré par voie orale qui est efficace dans la réduction du risque d'AVC dans une proportion similaire à celle de l’aspirine.
Dans cette étude internationale, randomisée, en double aveugle, les auteurs ont comparé apixaban (5 mg deux fois par jour) à la warfarine (IRN cible de 2,0 à 3,0) chez 18 201 patients en fibrillation auriculaire et au moins un facteur de risque supplémentaire d'AVC.
L'essai a été conçu pour tester la non-infériorité, avec comme critère principal la survenue d’AVC ischémique ou hémorragique ou d’une embolie systémique et comme objectifs secondaires le taux d’hémorragie majeure et de décès, quelle que soit la cause et de tester la supériorité sur le critère principal.
Résultats : La durée médiane de suivi a été de 1,8 ans. Concernant le critère principal, son taux de survenue était de 1,27 % par an dans le groupe apixaban, contre à 1,60 % par an dans le groupe warfarine (HR 0,79, IC95% : 0,66 à 0,95, p < 0,001 pour la non infériorité, p = 0,01 pour la supériorité).
Le taux de saignements majeurs était de 2,13 % par an dans le groupe apixaban, contre 3,09 % par an dans le groupe warfarine (HR : 0,69, IC95% : 0,60 à 0,80 ; p < 0,001), et le taux de décès toute cause confondue de 3,52 % et 3,94 % respectivement dans chaque groupe(HR : 0,89, IC95% : 0,80 à 0,99 ; p = 0,047).
Le taux d'AVC hémorragique était de 0,24 % par an dans le groupe apixaban, contre 0,47% par an dans le groupe warfarine (HR : 0,51, IC95% %, : 0,35 à 0,75; P <0,001), et le taux d’AVC ischémique ou de type incertain était de 0,97 % par an dans le groupe apixaban et 1,05 % par an dans le groupe warfarine (HR : 0,92, IC95% : 0,74 à 1,13, p = 0,42).
Conclusions : Chez les patients en fibrillation auriculaire, apixaban a été supérieur à la warfarine dans la prévention de l'embolie vasculaire cérébral ou systémique, a causé moins de saignements et a abouti à une mortalité plus faible.
Commentaires :
Dans l’éditorial (JL. Mega N Engl J Med. 2011) de ce même numéro rappelle que trois études clés ont été publiées avec les nouveaux anticoagulants dans la FA : RE-LY, ROCKET et ARISTOTLE, toutes trois ayant montré que les nouveaux anticoagulants faisaient moins saigner que les AVK. Cependant, apixaban est le premier à avoir montré une réduction significative du risque de décès toute cause confondu, comparé aux AVK.
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